多肽原料藥

服務(wù)內(nèi)容

多肽仿制藥API開發(fā)：
·產(chǎn)品立項(xiàng)： 
調(diào)研、立項(xiàng)評估和咨詢等

·參比制劑研究： 
參比制劑遴選、備案、反向研究等

·藥學(xué)研究： 原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與參比制劑質(zhì)量比對研究（含雜質(zhì)譜分析）原料藥的合成純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、變更和工藝驗(yàn)證等工作質(zhì)量研究原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究穩(wěn)定性考察研究等
通過不斷優(yōu)化工藝以獲取成熟并且易于產(chǎn)業(yè)化的工藝路線，建立關(guān)鍵工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫。根據(jù)工藝路線特點(diǎn)，建立起始物料、中間體及原料藥的完整雜質(zhì)譜，使得制備的原料藥達(dá)到仿制藥制劑的要求，從而實(shí)現(xiàn)一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

服務(wù)特點(diǎn)

諾和晟泰原料藥工藝團(tuán)隊(duì)致力于全方位保障客戶降本增效：




√  減少人工成本

√  減少設(shè)備成本

√  減少能耗成本

√  提高產(chǎn)品收率

√  替代昂貴原輔料

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