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打造“全產(chǎn)業(yè)鏈”研發(fā)平臺(tái),形成了研產(chǎn)銷一體綜合服務(wù)體系
作為成都市醫(yī)藥健康支撐性產(chǎn)業(yè)布局重點(diǎn)簽約引進(jìn)項(xiàng)目,諾和晟泰由行業(yè)資深專家團(tuán)隊(duì)與國內(nèi)領(lǐng)先藥物研發(fā)上市企業(yè)陽光諾和(股票代碼:688621)共同成立。借助陽光諾資源背景,諾和晟泰擁有“藥學(xué)CMC+非臨床+臨床CRO+生物樣本檢測+注冊申報(bào)”全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)資源,集團(tuán)內(nèi)資源共享,助力公司在研項(xiàng)目高效、高質(zhì)研究。
北京陽光諾和旗下有十余家子公司,其中,集團(tuán)總部及諾和晟泰專職從事藥品藥學(xué)研發(fā)CRO服務(wù);北京諾和德美負(fù)責(zé)為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究解決方案的CRO服務(wù);陽光德美負(fù)責(zé)提供體內(nèi)外PK/PD研究及GLP生物分析的技術(shù)服務(wù);上海派思維新負(fù)責(zé)為客戶提供全方位的創(chuàng)新藥臨床前及臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)。集團(tuán)及各子公司間專業(yè)互補(bǔ),資源共享,有利于項(xiàng)目上下游間順利銜接,減小實(shí)驗(yàn)失敗率,提高研發(fā)效率。
公司充分利用成都新藥研發(fā)的地域優(yōu)勢,與四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、成都市藥品檢測研究院等緊密聯(lián)系,開展共建技術(shù)平臺(tái)、技術(shù)合作等,使新技術(shù)、新產(chǎn)品得以快速工業(yè)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。共建中試平臺(tái)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化
促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務(wù),是加強(qiáng)科技與經(jīng)濟(jì)緊密結(jié)合的關(guān)鍵。公司在加大科研投入的同時(shí),重視新技術(shù)、新成果快速轉(zhuǎn)化。建立了完善的項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)化體系,基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的研發(fā)理念,保障項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室小試到生產(chǎn)車間的批量化生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
在技術(shù)中心平臺(tái)基地,公司配備了多肽中試級(jí)別的研究設(shè)備(包括多肽合成儀、制備液相、凍干機(jī)等),可實(shí)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行放大參數(shù)的篩選和確定,有效提高生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化的成功率,大大降低研發(fā)成本。
公司與四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司在眉山共建多肽中試平臺(tái),總面積約300平米,中試車間分一般區(qū)和清凈區(qū),符合GMP車間標(biāo)準(zhǔn)要求,配備有從合成、純化、凍干、分析檢測等生產(chǎn)檢測條件的相關(guān)設(shè)備或儀器,既滿足多肽原料藥工藝轉(zhuǎn)化,又滿足商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)。此車間的建立,加快了研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,同時(shí),為客戶提供了原料藥落地的場地,從而解決原料藥供貨問題。與四川先通藥業(yè)有限責(zé)任公司共建立口服液中試車間,總面積約500平米,中試車間分一般區(qū)和清凈區(qū),符合GMP車間標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足有不同規(guī)格(10ml、15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml的口服液品種的生產(chǎn),該中試車間已投入使用。