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  • 商務(wù)咨詢(xún)

    聯(lián)系人：黃先生

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業(yè)務(wù)聚焦

質(zhì)量研究

諾和晟泰有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的研發(fā)人員組成的質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)，支持所有開(kāi)發(fā)階段的所有質(zhì)量研究工作。我們的質(zhì)量研究服務(wù)為您提供全方位的包括方法開(kāi)發(fā)和方法驗(yàn)證，分析測(cè)試與放行，穩(wěn)定性研究和CMC申報(bào)文件等服務(wù)。

Services平臺(tái)介紹
服務(wù)模式
為IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申報(bào)的分析/穩(wěn)定性/CMC一站式服務(wù)

  • 諾和晟泰質(zhì)量研究可以為您提供包括以下服務(wù)：


    • ·方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證
    • ·穩(wěn)定性研究：R&D 和 GMP 環(huán)境下的加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究
    • ·純度和含量測(cè)定、殘留溶劑、水分、陽(yáng)離子含量、陰離子含量、聚集含量、元素雜質(zhì)
    • ·微生物安全性：用于限度和定量的內(nèi)毒素以及用于微生物限度檢查、微生物 ID 和菌株分型的生物負(fù)載
    • ·對(duì)照品標(biāo)化及產(chǎn)品放行測(cè)試
    • ·質(zhì)量控制策略


服務(wù)案例
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實(shí)驗(yàn)儀器

  • ·配備了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器如HPLC, UPLC, GC, IC,UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,熒光等


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