制劑處方工藝研究

服務(wù)內(nèi)容

仿制藥開發(fā)及策略

RLD選擇，RLD全面解析

分析方法的開發(fā)

關(guān)鍵輔料的篩選

與RLD關(guān)鍵質(zhì)量指標對比

確定處方

基于QbD的生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)化

包裝材料和容器篩選

工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移分析方法的驗證

質(zhì)量標準的制定

產(chǎn)品穩(wěn)定性考察




制劑技術(shù)支持

氣流粉碎研磨技術(shù)使微粉化

納米混懸或微米混懸后制粒

噴霧干燥制備固體分散體

熱熔擠出技術(shù)

液體膠囊灌裝技術(shù)

服務(wù)特點

提供產(chǎn)品生命全周期管理的制劑開發(fā)支持

·提高安全性

·增加有效性或提供新的適應(yīng)癥

·提高患者順應(yīng)性和使用的方便性

·快速起效，掩味，新給藥途徑等

·減少給藥頻率的控釋或緩釋

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