藥物發(fā)現(xiàn)
臨床前研究
注冊(cè)申報(bào)（IND/NDA）
多肽仿制藥研究平臺(tái)
多肽原料藥
多肽藥物制劑
多肽藥物質(zhì)量研究
多肽藥物注冊(cè)申報(bào)
多肽藥物研發(fā)服務(wù)清單
多肽藥物分子定制合成
全時(shí)當(dāng)量服務(wù)模式（FTE）
項(xiàng)目結(jié)算服務(wù)模式（FFS）
合成路線設(shè)計(jì)、開發(fā)及優(yōu)化
工藝驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)移
質(zhì)量研究及分析研發(fā)
制劑開發(fā)
制劑處方前研究
制劑處方工藝研究
制劑質(zhì)量研究
制劑小試研究
制劑中試放大
制劑穩(wěn)定性研究
一致性評(píng)價(jià)
質(zhì)量研究
分析方法開發(fā)及驗(yàn)證
穩(wěn)定性研究
對(duì)照品標(biāo)化及產(chǎn)品放行測(cè)試
質(zhì)量控制策略
仿制藥開發(fā)一站式服務(wù)
注冊(cè)咨詢服務(wù)
品種清單
建設(shè)中，敬請(qǐng)期待
特殊制劑開發(fā)
建設(shè)中，敬請(qǐng)期待
致力為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)的智慧與力量！
商務(wù)咨詢
聯(lián)系人：黃先生
電話：028-87771674
郵箱：huangbo@sintanovo.com
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)分子模擬和分子對(duì)接、多序列比對(duì)和同源建模、分子設(shè)計(jì)和優(yōu)化、虛擬化合物庫的建立和篩選、以及ADMET預(yù)測(cè)；
2、協(xié)助創(chuàng)新立項(xiàng)中計(jì)算化學(xué)相關(guān)資料的調(diào)研，以及撰寫相應(yīng)的立項(xiàng)報(bào)告；
3、對(duì)接外部計(jì)算化學(xué)資源，負(fù)責(zé)方案溝通和結(jié)果分析；
4、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥IND申報(bào)中計(jì)算化學(xué)版塊的資料撰寫。
任職要求：
1、博士及以上學(xué)歷，計(jì)算化學(xué)、藥化相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉Univ/Linux操作系統(tǒng)，熟練掌握AutoDock、DS、Sybyl、MOE和薛定諤等藥物設(shè)計(jì)軟件、分子模擬和分子對(duì)接軟件；
3、熟悉掌握計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的基本原理和常見的靶點(diǎn)對(duì)接技術(shù)，熟悉各類常見靶點(diǎn)晶體結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫；
4、良好的英語讀寫能力，熟練查閱專業(yè)外文文獻(xiàn)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新員工上崗證考核管理，組織制定上崗證考核試題，參與考核過程監(jiān)督，考核結(jié)果公布，上崗證制作，以確保相應(yīng)技術(shù)崗位人員具備相應(yīng)的上崗技能；
2、負(fù)責(zé)向研發(fā)人員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)或咨詢，建立研發(fā)人員質(zhì)量意識(shí)；6、負(fù)責(zé)檢查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄（原始記錄、各類輔助記錄、臺(tái)賬等）是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否合規(guī)，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，向上級(jí)匯報(bào)檢查結(jié)果。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上研發(fā)QA或工廠QA經(jīng)驗(yàn)，接受過省局/國家/或其他國家藥政單位的核查；
3、了解國家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度，熟悉研發(fā)流程；
4、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力以及高度的團(tuán)隊(duì)精神。
5、建立和維護(hù)相關(guān)主管部門和專家資源。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥政信息的及時(shí)跟蹤、整理，可以開展藥政信息的內(nèi)部傳達(dá)宣貫工作；
2、協(xié)助藥品申報(bào)資料（含電子提交資料、發(fā)補(bǔ)資料等）注冊(cè)板塊資料的撰寫、整理，負(fù)責(zé)申報(bào)資料形式審核；
3、配合項(xiàng)目組完成申報(bào)資料的打印、裝訂，提交注冊(cè)申報(bào)工作；
4、協(xié)助藥品一次性進(jìn)口申報(bào)資料審核、提交；參比制劑備案資料提交等工作；
5、協(xié)助開展委托生產(chǎn)許可事項(xiàng)申報(bào)資料的準(zhǔn)備；
6、參與研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、基本了解藥品注冊(cè)申報(bào)流程、國外和國內(nèi)藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
崗位職責(zé)：
1、參與設(shè)備管理相關(guān)制度/規(guī)程的起草及修訂；
2、參與設(shè)備選型、調(diào)研、議價(jià)及合同談判，負(fù)責(zé)設(shè)備URS及操作SOP的審核工作；
3、主導(dǎo)設(shè)備開箱驗(yàn)收及安裝調(diào)試，并組織相關(guān)人員培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案管理并完善設(shè)備電子臺(tái)賬；儀器設(shè)備、儀表計(jì)量、校驗(yàn)管理；
5、負(fù)責(zé)編制設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備盤點(diǎn)；
6、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室部分精密儀器及常規(guī)設(shè)備設(shè)施日常維修；
7、定期開展儀器設(shè)備日常巡檢工作、參與實(shí)驗(yàn)室安全隱患排查及整改；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、機(jī)電一體化、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)藥化工行業(yè)或生物制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練使用office、CAD等常用軟件；熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備維修、維護(hù)技能；熟悉精密儀器維修（液相、氣相、LC-MS等）；
4.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行能力；工作責(zé)任心強(qiáng)、踏實(shí)、為人誠懇，能吃苦耐勞，具有團(tuán)隊(duì)精神。
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)研究方案開展樣品檢測(cè)、分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等工作；
2、負(fù)責(zé)原始記錄、研究總結(jié)等資料的撰寫；
3、協(xié)助注冊(cè)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫；
4、根據(jù)研究方案開展藥材/飲片前處理、提取、濃縮、干燥、制劑工藝研究等工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，碩士?jī)?yōu)先；
2、本科3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、碩士應(yīng)屆；
3、熟悉中藥材、飲片、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
4、熟悉中藥工藝研究流程及常用工藝設(shè)備；
5、學(xué)習(xí)或工作經(jīng)歷有中藥背景優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所承擔(dān)中藥項(xiàng)目的啟動(dòng)、推進(jìn)、實(shí)驗(yàn)方案的起草、過程修改完善、總結(jié)等工作；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成相關(guān)研究任務(wù)；
3、負(fù)責(zé)所承擔(dān)中藥項(xiàng)目的工藝、質(zhì)量變更研究注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、碩士3年及本科6年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉掌握中藥工藝研究流程及常用工藝設(shè)備。
3、熟練掌握國家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求，具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力；
4、學(xué)習(xí)或工作經(jīng)歷有中藥背景優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、理解項(xiàng)目目標(biāo)，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，完善實(shí)驗(yàn)方案并付諸實(shí)施，撰寫項(xiàng)目報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品（原料、制劑）質(zhì)量研究標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的建立、日常檢測(cè)及分析方法的驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性等部分的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)及注冊(cè)資料的提供。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉掌握藥物分析儀器及方法開發(fā)；
3、具有撰寫CTD格式申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟練查閱文獻(xiàn)，具有較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和專利信息檢索協(xié)助完成項(xiàng)目調(diào)研工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利、文章）申報(bào)工作，協(xié)助開展科技項(xiàng)目申報(bào)工作；
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行全面的工藝控制與管理，負(fù)責(zé)工藝路線的優(yōu)化，并解決研究過程遇到的問題，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤，問題溝通及協(xié)調(diào)等工作；
3、根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行方案，負(fù)責(zé)小試和中試路線研究，并進(jìn)行工藝交接，解決藥品生命周期與產(chǎn)品工藝有關(guān)的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品生產(chǎn)；
4、負(fù)責(zé)品種研發(fā)過程實(shí)驗(yàn)記錄復(fù)核、數(shù)據(jù)整理，相關(guān)方案和總結(jié)報(bào)告的起草、審核、執(zhí)行，同時(shí)保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可塑性；
5、負(fù)責(zé)CTD申報(bào)資料的撰寫、審核，以及協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及注冊(cè)人員完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，負(fù)責(zé)落實(shí)完成環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)健康、安全管理制度建設(shè)；
7、負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、博士畢業(yè)、碩士3年及以上和本科5年及以上學(xué)歷，以及具有相關(guān)行業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)；
2、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
3、至少掌握一門外語（英、法、日、俄），并具有較好的讀、寫、說能力；
4、熟悉研發(fā)過程常用設(shè)備的使用、維護(hù)方式，熟悉車間設(shè)備工作原理、GMP及中試轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證等相關(guān)流程。
5、具有多個(gè)品種完整的項(xiàng)目處方前研究經(jīng)驗(yàn)，包括路線打通、工藝參數(shù)優(yōu)化、小試研究、中試工藝參數(shù)研究、工藝驗(yàn)證及資料撰寫及申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。
6、具有一定的創(chuàng)新能力；
7、具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，熟悉有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、結(jié)構(gòu)解析、分析化學(xué)等有機(jī)化學(xué)相關(guān)知識(shí)，具有發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力。
8、熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)及相應(yīng)的CFDA和ICH指導(dǎo)原則；
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)小試、中試、驗(yàn)證、臨床等試驗(yàn)總結(jié)撰寫；
2、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接；
3、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料；
4、負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)；
5、熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程；
6、能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備；
7、完成公司臨時(shí)交給的其他工作
任職要求：
1、碩士1-3年；本科3-5年制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，精通藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)中，對(duì)該理論基礎(chǔ)有著很深的理解。熟悉分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生理學(xué)等；
3、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?，熟悉凍干機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、整粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、三維混合機(jī)、流化床等設(shè)備的操作及原理；
4、具有較強(qiáng)的規(guī)范意識(shí)；
5、具備發(fā)現(xiàn)和解決問題能力，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富；
6、熟悉新藥研發(fā)中容易出問題的環(huán)節(jié)，預(yù)判能力強(qiáng)；
7、熟悉車間設(shè)備、GMP及中試轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證等相關(guān)流程；
8、具有較強(qiáng)的方案設(shè)計(jì)能力，方案科學(xué)、可靠、嚴(yán)謹(jǐn)；
9、具有總結(jié)能力，結(jié)論科學(xué)、可靠、嚴(yán)謹(jǐn)；
10、了解新藥研發(fā)的各種指導(dǎo)原則，精通制劑研發(fā)相關(guān)的指導(dǎo)原則。對(duì)審評(píng)要求有著自己理解。
崗位職責(zé)：
1、設(shè)計(jì)、起草、完善合成路線，能夠按藥政法規(guī)要求設(shè)計(jì)開展小試、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、指導(dǎo)實(shí)施中試、工藝驗(yàn)證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護(hù)及二次開發(fā)；
2、熟練運(yùn)用LCMS，HPLC，NMR等的分析數(shù)據(jù)，確定較復(fù)雜化合物結(jié)構(gòu)；10、完成上級(jí)交代的其他工作。
1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、碩士3年以上，本科6年以上，有創(chuàng)新藥項(xiàng)目分子設(shè)計(jì)、合成和篩選經(jīng)驗(yàn)、以及工藝研究經(jīng)驗(yàn)，或者原料藥項(xiàng)目小試、中試及工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)秀者可放寬；
3、具備有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等藥學(xué)專業(yè)理論知識(shí)與實(shí)踐技能；
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及原料藥工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則；
5、熟悉從立項(xiàng)、小試、中試、工藝驗(yàn)證、CTD資料撰寫、注冊(cè)申報(bào)等研發(fā)流程；
6、能夠通過專業(yè)數(shù)據(jù)庫查詢創(chuàng)新藥新分子的合成路線或者原料藥工藝開發(fā)的相關(guān)文獻(xiàn)、專利，并對(duì)其分析、總結(jié)制定出相對(duì)合理的研發(fā)方案；
7、能指導(dǎo)合成人員開展創(chuàng)新藥分子的合成路線確定與優(yōu)化、候選化合物結(jié)構(gòu)鑒定和工藝優(yōu)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的撰寫、非GLP階段藥學(xué)研究工作以及IND申報(bào)資料的撰寫；或者能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)、起草、完善原料藥項(xiàng)目的合成工藝路線，能夠按藥政法規(guī)要求設(shè)計(jì)開展小試、能夠協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、指導(dǎo)實(shí)施中試、工藝驗(yàn)證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護(hù)及二次開發(fā)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集、整理擬立項(xiàng)品種原料藥工藝研究方面的相關(guān)信息，協(xié)助完成項(xiàng)目調(diào)研工作；
2、按照相關(guān)法規(guī)與政策設(shè)計(jì)、起草、完善原料藥項(xiàng)目的研究方案，并組織相關(guān)研究員有效地開展項(xiàng)目研究等工作；
3、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的工藝交接及報(bào)批前的中試和工藝驗(yàn)證工作，解決項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移、交接等過程出現(xiàn)的技術(shù)問題；
4、負(fù)責(zé)CTD申報(bào)資料關(guān)于工藝研究部分內(nèi)容的撰寫，以及協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及注冊(cè)人員完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查的工作。
5、具有一定的管理能力，能高效、合理地安排工作內(nèi)容，按計(jì)劃完成項(xiàng)目進(jìn)度，配合項(xiàng)目經(jīng)理完成本部門的管理工作，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好部門內(nèi)部的安全管理工作。
6、具有較強(qiáng)的控制溝通能力，善于調(diào)動(dòng)并激勵(lì)員工增強(qiáng)工作積極性。
任職要求：
1、碩士3年以上，本科5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、至少掌握一門外語（英、法、日、俄），并具有較好的讀、寫、說能力；
3、具有1~2個(gè)以上完整的項(xiàng)目處方前研究經(jīng)驗(yàn)，包括路線打通、工藝參數(shù)優(yōu)化、小試研究、中試工藝參數(shù)研究、工藝驗(yàn)證及資料撰寫的經(jīng)驗(yàn)；
4、具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，熟悉有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、結(jié)構(gòu)解析、分析化學(xué)等有機(jī)化學(xué)相關(guān)知識(shí)，具有發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力。
5、了解藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)及相應(yīng)的CFDA和ICH指導(dǎo)原則。
6、熟練掌握常用的辦公軟件和化學(xué)相關(guān)軟件的應(yīng)用。
福利待遇：
項(xiàng)目獎(jiǎng)金、餐費(fèi)補(bǔ)貼、年度體檢、帶薪年假、交通補(bǔ)貼、人才落戶、團(tuán)建經(jīng)費(fèi)、節(jié)日禮金、生日禮券及其它福利關(guān)懷。
專屬簡(jiǎn)歷投遞郵箱：hr@sintanovo.com
諾和晟泰研發(fā)中心
地址:成都天府國際生物城·雙流區(qū)鳳凰路618號(hào)
生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)加速器 6棟
郵編: 610200
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質(zhì)量管理
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