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R&D Services
業(yè)務(wù)聚焦

多肽藥物注冊(cè)申報(bào)

可提供同時(shí)符合國(guó)內(nèi)外申報(bào)要求的注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)，包括仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)（ANDA），原料、輔料和藥包材的申報(bào)備案。

服務(wù)內(nèi)容


    具體研發(fā)時(shí)間視項(xiàng)目情況而定


服務(wù)特點(diǎn)


    • 專業(yè)的研發(fā)、申報(bào)和項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)


    • 高技能 CMC 專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)，平均約 10 年制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)


    • 熟悉國(guó)家法規(guī)政策


    • 深入的 CMC 知識(shí)，在客戶審核前內(nèi)部徹底進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量控制審核的既定流程


    • 助力客戶完成多項(xiàng)多肽仿制藥申報(bào)


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