諾和晟泰 | 撰文

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北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司旗下研發(fā)機(jī)構(gòu)成都諾和晟泰自主研發(fā)的1類新藥項(xiàng)目“STC007注射液”（以下簡(jiǎn)稱“STC007”） 于2022年11月15日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意本品開展接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病(CKD-aP)相關(guān)的中至重度瘙癢的人體臨床試驗(yàn)。

STC007為多肽類κ阿片樣物質(zhì)受體（KOR）激動(dòng)劑，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，核心化合物中國(guó)發(fā)明專利已獲得授權(quán)，PCT專利進(jìn)入國(guó)際公布階段，該化合物核心專利已布局美國(guó)、歐洲等國(guó)家或地區(qū)。

κ阿片樣物質(zhì)受體（簡(jiǎn)稱：KOR受體）是極具治療瘙癢潛力的靶點(diǎn)，是一種抑制性G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)，由380個(gè)氨基酸組成，強(qiáng)啡肽是其內(nèi)源性配體，廣泛分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和外周組織，參與痛覺、瘙癢、神經(jīng)內(nèi)分泌、情感行為和認(rèn)知等重要的生理活動(dòng)。KOR受體激動(dòng)劑與μ阿片樣物質(zhì)受體（簡(jiǎn)稱：MOR）激動(dòng)劑不同，KOR激活后可以產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)作用，發(fā)揮減輕瘙癢的療效；KOR激動(dòng)劑極大程度降低了呼吸抑制、便秘及成癮等，且機(jī)體對(duì)于KOR激動(dòng)劑也不易產(chǎn)生耐受，患者依從性強(qiáng)，因此具有較好的市場(chǎng)應(yīng)用前景。

我司研究開發(fā)的STC007對(duì)KOR受體具有較強(qiáng)結(jié)合力，表現(xiàn)出良好的瘙癢治療效果，毒理學(xué)研究中未見明顯的不良反應(yīng)，展現(xiàn)了良好的成藥性和安全性。本品的開發(fā)可滿足患者臨床需求，將帶來(lái)較大的市場(chǎng)價(jià)值。

成都諾和晟泰生物科技有限公司是北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）子公司，重點(diǎn)打造多肽及小分子藥物核心技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，形成了獨(dú)具特色的多肽藥物創(chuàng)新開發(fā)模式，搭建基于分子動(dòng)力學(xué)模擬的多肽特色分子庫(kù)，實(shí)現(xiàn)蛋白或細(xì)胞水平的功能活性篩選；建立“智能對(duì)接+功能篩選+精準(zhǔn)建庫(kù)”的分子發(fā)現(xiàn)體系，實(shí)現(xiàn)高通量篩選；形成多肽藥物產(chǎn)業(yè)化各階段的核心技術(shù)集群。

公司涵蓋計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與智能對(duì)接、藥理藥效、CMC研究、注冊(cè)及項(xiàng)目管理等專業(yè)領(lǐng)域近200人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，覆蓋研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段原料藥與制劑開發(fā)全過(guò)程的高端設(shè)備。致力于多肽、類肽方向的創(chuàng)新及仿制藥的研究，為客戶提供覆蓋鎮(zhèn)痛、腎病并發(fā)癥、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的多肽藥物的分子設(shè)計(jì)與篩選、早期藥效學(xué)評(píng)價(jià)、定制合成和質(zhì)量研究、新型載藥系統(tǒng)等創(chuàng)新制劑的研發(fā)、多肽仿制藥開發(fā)及中試生產(chǎn)等“全過(guò)程一站式”研發(fā)服務(wù)。

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