2021新年伊始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)核查專(zhuān)家組一行，于1月12-15日針對(duì)成都諾和晟泰生物科技有限公司承接的“注射用泮托拉唑鈉”、“注射用奧美拉唑鈉”項(xiàng)目的藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面核查。專(zhuān)家組對(duì)研制過(guò)程中相關(guān)的儀器設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制條件、研究相關(guān)文件、原始記錄及電子圖譜等進(jìn)行了系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍?，?jīng)對(duì)真實(shí)性、規(guī)范性、數(shù)據(jù)完整性等綜合評(píng)定，我公司順利通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)核查。

關(guān)于 諾和晟泰

        成都諾和晟泰生物科技有限公司，位于四川省成都市天府國(guó)際生物城，現(xiàn)有研發(fā)人員120余名，擁有3000平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地。公司圍繞藥物創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在多肽藥物創(chuàng)新及藥物新劑型開(kāi)發(fā)等核心技術(shù)領(lǐng)域，打造了一支由1名國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”專(zhuān)家和3名四川省“千人計(jì)劃”專(zhuān)家領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)隊(duì)伍。公司秉承“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專(zhuān)、效捷”的研發(fā)理念，專(zhuān)業(yè)提供多肽類(lèi)藥物和高端仿制藥物的CRO服務(wù)。